09 OCT 2026 · MEDICAL DEVICES / IVD
EU 체외진단기기(IVD) 분류 가이드 개정: Rule 7 설명·예시 확인
MDCG 2020-16 rev.5의 공개 내용과 비구속적 가이드의 성격, 한국 제조사가 제품의 intended purpose와 자료를 점검할 때 볼 항목을 정리합니다.
읽기 →Korean Healthcare Products: EU Market Entry & Regulatory Support
EU Market Entry Briefings
EU 규제 변화가 한국 헬스케어 제품의 분류와 시장 출시 준비에 미치는 영향을 제품별로 쉽게 전해드립니다.
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